Las Instrucciones de uso (IFU, Instructions for Use) desempeñan un papel importante en el empaquetado de cualquier dispositivo médico o producto combinado y, con demasiada frecuencia, se tratan como una ocurrencia tardía. Al igual que con el empaquetado, se pasan por alto fácilmente, pero cuanto antes pueda comenzar a diseñarlas, mejor.
La investigación muestra que el 70 % de los profesionales de factores humanos (HF, human factors) informan que el diseño y el contenido de las instrucciones de uso son desencadenantes habituales de las solicitudes de información (RFI, request for information) de la FDA al revisar los protocolos y presentaciones de HF. En este artículo reciente de MDDI, desglosan esto más detalladamente con el objetivo de ayudar a los lectores a comprender la importancia de desarrollar una IFU y por qué se debe comenzar temprano, junto con el desarrollo del dispositivo.
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