Desde el descubrimiento y desarrollo de un nuevo fármaco, las pruebas para garantizar su seguridad y eficacia, pasando por la determinación de cómo se debe administrar el fármaco y el exigente entorno regulatorio, la mayoría de los fármacos tardan años en introducirse en el mercado. Añada el hecho de que 7 de cada 10 productos que llegan al mercado nunca recuperan el coste de desarrollo, y se hace evidente la naturaleza desafiante de la industria farmacéutica.
Desde que tengo memoria, una cosa siempre me ha llamado la atención sobre la industria farmacéutica: el enfoque nítido en la velocidad y la flexibilidad es una forma de vida. Después de todo, ser el primero en ofrecer un nuevo tratamiento prometedor puede contribuir en gran medida a impulsar el éxito de un fármaco. La velocidad es fundamental porque los fabricantes de fármacos deben comenzar a ganar dinero tan pronto como puedan, no solo para recuperar lo que ya han invertido, sino también para garantizar la rentabilidad. La flexibilidad también es increíblemente importante y particularmente relevante para el proveedor del desarrollo de fármacos.
Tres formas en que los proveedores de envases pueden respaldar plazos de entrega rápidos y flexibles
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Reúnase con su cliente pronto… Intento hacer una reunión de "descubrimiento" inicial al menos 10 meses antes del lanzamiento para comprender las necesidades específicas del proyecto. Una vez que conozca este dato, planifique cómo garantizará la atención y accesibilidad de su equipo. Luego transmita esta seguridad a su cliente farmacéutico: ellos la exigen y dependen de ella. Con su equipo interno, genere confianza… y no tenga miedo de pedir un favor para cumplir con una fecha límite.
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Memorice la fecha de la Ley de tarifas para usuarios de fármacos recetados de EE. UU. (PDUFA, Prescription Drug User Fee Act). Es de importancia crítica y determina todos los demás plazos. Uso esta fecha y trabajo al revés para establecer plazos clave para las necesidades de empaquetado, incluidos los materiales y las ilustraciones. En esencia, la fecha de la PDUFA es la fecha de lanzamiento oficial de la FDA para los productos estadounidenses.
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El arte importa. El etiquetado, la impresión y el material gráfico de los envases pueden parecer auxiliares, pero no lo son, especialmente en la industria farmacéutica. La FDA debe aprobar la obra de arte final antes de entregarla al empaquetado. Además, conozca sus materiales. Las empresas farmacéuticas buscan una impresión perfecta y consistente, y esto no existe en ciertos materiales. Hay muchas características que pueden necesitar cambiarse para producir el nivel de impresión que requieren. Por lo tanto, siempre pida material gráfico preliminar; una práctica recomendada es un proceso iterativo que se inicie temprano.
Sin duda, la industria farmacéutica es diferente a la industria de dispositivos médicos: es exigente, colorida y más rápida. Los productos farmacéuticos están destinados a ser empaquetados inmediatamente.; no se quedan en una estantería de la misma manera que lo haría un dispositivo médico. Por lo tanto, la velocidad y la flexibilidad no son negociables cuando se trabaja con clientes farmacéuticos. Si puede cumplir con ellos, tendrá éxito comoproveedor de confianza.¡He sido parte de la industria farmacéutica durante más de 20 años y no hay otro lugar en el que prefiera estar!
