Despejando el misterio: La perspectiva del laboratorio de pruebas de empaquetado
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Las preferencias del cliente y del usuario final, el diseño y las necesidades de esterilización de una barrera estéril doble no pueden debatirse sin contar también con la perspectiva y la aportación de un laboratorio de pruebas de empaquetado. Por lo tanto, me puse en contacto con Matt TerBush de Packaging Compliance Labs (PCL) para comprender mejor lo que ellos ven al probar sistemas de barrera estéril doble y única y si hay algún beneficio significativo en cualquiera de ambos enfoques. ¡Eche un vistazo a mi entrevista con él para obtener más información!
¿Con qué frecuencia ve entrar sistemas de doble barrera estéril para realizar pruebas?
Matt, ¿cuál ha sido su experiencia en la tasa de éxito de los sistemas de barrera simple frente a doble y por qué?
¿Qué peligros o defectos son los que más surgen?
Los defectos más habituales que presentan los sistemas de bolsas tienden a ser orificios (punciones en línea recta, abrasiones y grietas por flexión) en las bolsas de barrera simple y doble. Los defectos que suelen presentar los sistemas de doble barrera y que no se encuentran normalmente en los de barrera única tienden a incluir determinados tipos de defectos en el sellado. Los tipos de defectos de sellado que normalmente vemos son cuando la bolsa interior se sella inadvertidamente en el sello de cierre de la bolsa exterior o en los orificios de las grietas por flexión que se crean al doblar la bolsa interior dentro de la bolsa exterior. A veces vemos que los clientes usan bolsas del mismo tamaño para la bolsa con barrera interior y la exterior; jamás recomendamos esto. Por lo general, todos estos defectos se reducen fácilmente mediante instrucciones de trabajo detalladas y un tamaño adecuado de la bolsa.
Con un panorama normativo cambiante, específicamente en torno al empaquetado y la facilidad de uso, ¿ha visto algún movimiento hacia el empaquetado de doble barrera frente al de barrera simple?
Puede parecer contradictorio, pero, en mi opinión, los sistemas de doble bolsa muestran beneficios en materia de sostenibilidad. Esto se debe a que a menudo hay componentes adicionales preparados para procedimientos dentro del campo estéril. Si esos componentes adicionales permanecen en la bolsa estéril interior y no se usan durante el procedimiento, se pueden guardar para futuros procedimientos. Sin embargo, si el componente proviene de una bolsa de barrera simple, esos componentes adicionales se desechan y no se pueden volver a usar.
¿Hay alguna tendencia en el uso de la doble barrera frente a la barrera simple en lo que respecta a una presentación aséptica que funcione correctamente?
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Bolsas dobles
La semana pasada en PackTalk: Despejando el misterio: La perspectiva de los esterilizadores.