Las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) son más nuevas que algunas de las industrias relacionadas más tradicionales, como los dispositivos médicos y los productos farmacéuticos. El IVD generalmente se considera un vasto campo de pruebas realizadas por médicos, técnicos y laboratorios. Si bien atiende al mismo mercado, particularmente dado su alcance, el diagnóstico es una industria intrigante que continuará evolucionando en los próximos años. El potencial de avances en el IVD es prometedor, pero complejo. Diagnostics asumirá un nuevo liderazgo en la redefinición del “qué”, “quién” y “cómo” de las pruebas y el seguimiento como una forma de empoderar a los pacientes.
Antes de unirme a la industria de empaquetado, mi experiencia se desarrolló principalmente en un laboratorio. En la industria de IVD, aquí es donde estamos viendo un gran cambio: los diagnósticos se usan no solo en el laboratorio o en entornos hospitalarios, sino cada vez más, como hemos visto con muchas cosas, en el hogar.
Por supuesto, la COVID-19 ha jugado un papel importante en esta transición. Ha impulsado a la industria a centrarse en la capacidad de respuesta y la usabilidad del paciente. La pandemia ha hecho que la industria reconsidere cómo funciona el ecosistema de diagnóstico, con la solución, en muchos casos, poniendo los consumibles directamente en manos del paciente. Incluso los kits de prueba de diagnóstico de COVID-19 para el hogar ahora están disponibles.
Personalmente, encuentro este cambio emocionante: estamos poniendo más poder en manos del consumidor. Permitir que los pacientes se apropien de aspectos de su atención médica puede ser increíblemente liberador. A partir de los diagnósticos comunes, como los kits de pruebas genéticas y de alergia de venta libre, poder realizar pruebas de detección en el hogar es proactivo y cómodo.
La atención domiciliaria administrada por el paciente o un cuidador es una de las razones por las que la industria del IVD no es tan blanco y negro como el empaquetado de dispositivos médicos, con su entorno controlado en clínicas y hospitales. Además, los usuarios finales de dispositivos médicos son profesionales capacitados y experimentados. La tendencia hacia la atención domiciliaria tiene claramente diferentes entornos y requisitos para el usuario final. Satisfacer las necesidades del paciente cuando se usa un diagnóstico en el hogar requiere un enfoque completamente diferente, potencialmente para cada diagnóstico diferente. Digamos, por ejemplo, que está empaquetando un tratamiento para un paciente con diabetes. Debe tener en cuenta los efectos secundarios de la enfermedad, como la destreza limitada. Estos desafíos deben tenerse en cuenta durante el proceso de diseño para garantizar que el paciente pueda recibir su medicación. Los diagnósticos administrados por el paciente pueden requerir que se lleven a cabo uno o más de muchos procesos específicos para garantizar resultados precisos, otro ejemplo de las tácticas únicas requeridas para el diagnóstico.
La variedad de aplicaciones es otro factor que hace que la industria del diagnóstico esté mucho más fragmentada que sus primos habituales. Con los dispositivos médicos, el usuario final y las aplicaciones son mucho más consistentes, como los reemplazos de articulaciones o los stents cardíacos, administrados en un entorno hospitalario. Estos hechos permiten confiar en productos y empaquetados transferibles. Las pautas regulatorias establecidas también establecen parámetros que informan el proceso. Las experiencias de diagnóstico del usuario final cambian con cada aplicación y con muchas menos pautas. Sin embargo, a medida que la industria del diagnóstico continúe ganando velocidad, creo que comenzaremos a ver cambios que imitan la industria de los dispositivos médicos. Es probable que veamos más formación, pautas y tal vez incluso más regulaciones sobre el empaquetado. En este momento, me gusta pensar en la industria del diagnóstico como lo que era la industria de dispositivos médicos antes de la norma ISO11607. Después de la norma ISO11607, la industria de dispositivos médicos se ha vuelto mucho más centralizada. Espero ver si ocurrirá la misma transformación dentro de la industria de IVD.
Con todas sus características amorfas, hay tantas cosas que me gustan de trabajar en Diagnóstico In Vitro. Sin embargo, mi favorito es poner el poder en manos del consumidor. Empoderar a los pacientes para que participen verdaderamente en sus propios viajes hace que la atención médica y la ciencia sean menos intimidantes. También me gusta el hecho de que no es en blanco y negro. No está marcando casillas. Me gusta que sea un poco de "elige tu propia aventura". Las posibilidades abiertas son emocionantes para mí personalmente, y aunque no puedo hablar por todos, no creo que esté solo en ese sentido de anticipación.
