Los sistemas de catéteres largos pueden ser un problema complicado cuando se trata del diseño de empaquetado. Como sugiere su nombre, son largos y difíciles de manejar para el personal de fabricación, las instalaciones de almacenamiento y los usuarios finales. Considerar configuraciones de empaquetado alternativas, como curvar o enrollar el catéter, es una oportunidad para simplificar la experiencia del usuario y ganar eficiencia a lo largo del ciclo de vida del producto. Recientemente, hablé de este tema con Vipul Rajpara, líder de empaquetado en Edwards Lifesciences con más de 15 años de experiencia, muchos de los cuales se han dedicado al desarrollo de empaquetado de catéteres largos. Conoce y le apasiona la competencia interfuncional que necesitan los ingenieros de empaquetado para tener éxito en este espacio. Aquí hay algunas cosas que recomienda considerar al abordar el desarrollo de envases.
1. Comience siempre con la experiencia del usuario y el resultado del paciente
El rendimiento del producto, el impacto en el usuario final y la seguridad del paciente son la máxima prioridad cuando se trata de diseñar y desarrollar empaquetado para catéteres. Debido a que los catéteres son componentes de colocación que normalmente se conectan a otros dispositivos, es esencial comprender el procedimiento de preparación completo en el entorno operativo para identificar áreas de mejora.
Al curvar o enrollar el catéter dentro del envase, ¿existe la opción de reducir el tiempo de preparación y procedimiento (lo que a su vez tiene un impacto positivo en el paciente) o incluso eliminar una mesa de preparación completa? ¿Podría el diseño de empaquetado reducir también la cantidad de personal necesario o ayudar en la conexión del dispositivo final? Es vital que esta información se integre finalmente en el diseño y los requisitos del usuario desde las etapas iniciales; recopilar esta información y compartirla con el equipo de diseño del producto puede influir en el diseño real del catéter y en los materiales utilizados, asegurando que el rendimiento del producto no se vea comprometido al mismo tiempo que se logra un diseño de empaquetado óptimo. Una colaboración entre el diseño de producto, el empaquetado y el cliente es el escenario donde todos ganan para lograr influir en las etapas iniciales.
2. Considere y evalúe el impacto operativo y el ahorro de costes
Como se mencionó anteriormente, cuando se trata de diseñar empaquetado de dispositivos médicos, los requisitos de seguridad del usuario final y del paciente son su punto de partida al considerar una nueva configuración. Pero el impacto en los entornos operativos y de envío son esenciales para evaluar y pueden actuar como un agente de cambio útil al influir en las partes interesadas internas. Recuerde, estos son dispositivos largos y, a menudo, difíciles de manejar; una configuración curva o en espiral puede conducir a ahorros de mano de obra/ensamblaje más fácil, mayor productividad y ahorro de espacio considerable. También es probable que haya ahorros en los costes del material de empaquetado y un impacto positivo en el envío y el almacenamiento tanto de los componentes del empaquetado como del dispositivo empaquetado terminado (lo que también genera beneficios relacionados con la sostenibilidad). Y no se olvide de los requisitos de esterilización… ¿podría incluso caber una configuración recta en la cámara prevista? La asociación con las operaciones en las primeras etapas del proceso de desarrollo para cuantificar estos ahorros y ganancias de eficiencia ayudará a influir en los requisitos de diseño ahora y más adelante.
3. Como ingeniero de empaquetado, su enfoque debe ir más allá del envase
Según Vipul, "al desarrollar este sistema, debe usar varios sombreros y pensar de manera holística para obtener los resultados y crear una situación beneficiosa para todos”. Esto requiere práctica, pero al permitirse el tiempo para realmente observar y aprender los problemas a los que se enfrentan los clientes internos y externos, y luego conectar y educar funciones para influir en los criterios de diseño de dispositivos y empaquetado desde el principio, puede tener un impacto significativo en su organización y pacientes, al mismo tiempo que establece las mejores prácticas para el desarrollo de futuras generaciones de dispositivos. Esto es especialmente cierto en un espacio como el de los catéteres largos donde, desde la perspectiva del usuario final, el envase puede ser verdaderamente una parte del producto.
Vipul no está exagerando cuando dice que el desarrollo de empaquetado para catéteres largos (y en realidad todo el desarrollo de empaquetado sanitario) “requiere de toda una aldea”. Es un proceso de ida y vuelta entre los equipos de diseño del dispositivo y el empaquetado, así como los clientes internos y externos, en el que el dispositivo y el envase se modificarán simultáneamente. Si bien esto puede sonar caótico, estar preparado e informado puede resultar en una forma de caosorganizado que bien vale la pena el esfuerzo.
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