The April 2022 biannual gathering of the European Sterile Barrier Association offered its industry professionals business-as-usual – familiar discussions of healthcare trends, sterile barrier packaging issues, and group work on a member project, yet there was also a sense of reward and nostalgia about. De hecho, esta reunión marcó el 30.º aniversario de la SBA, lo que dio pie a celebrar los logros de la organización en medio de las tareas pendientes.
Oliver Healthcare Packaging envió a tres innovadores veteranos a participar:
- Geoff Pavey, compañero técnico:
- Jurgen Van Roosbroeck, líder del segmento Médico
- Mandeep Sidhu, directora general de EMEA
Cuando se le preguntó su opinión sobre la SBA a la luz de su objetivo de 30 años, Pavey señaló: "La SBA es un recurso importante para las actualizaciones de la normativa de la UE y la educación sobre el empaquetado de dispositivos médicos".
Van Roosbroeck agregó: “La SBA reúne a los actores de la industria del empaquetado sanitario, lo que permite el intercambio de ideas. Las discusiones ayudan a mejorar los estándares de calidad y educan a las empresas y usuarios finales sobre los productos con los que trabajan todos los días”.
Sidhu estuvo de acuerdo y comentó: "Tiene un gran valor para los especialistas de la industria, compartir pensamientos e ideas sobre hacia dónde vamos y cómo influir y habilitar la industria de la salud".
CUESTIONES A CONSULTAR
En el lado del trabajo serio del evento, dos temas dominaron el escenario: la sostenibilidad de los empaquetados sanitarios y los principales cambios/impactos normativos. Las presentaciones de sostenibilidad abordaron lo último en reciclaje y residuos de empaquetado. El consenso fue que el interés de la industria en la mejora ecológica es alto, pero, como observó Sidhu, “el resultado final de la discusión es que realmente no entendemos la sostenibilidad y la reciclabilidad. Debemos volver a evaluar. Todo el mundo tiene ideas, pero aún no están bien definidas. Cuando profundizamos en el tema, parece que no hay realmente una comprensión general. Esto es algo en lo que hay que seguir trabajando”.
Las discusiones sobre los cambios normativos citaron las actualizaciones de MDR/IVDR, EN-868 e ISO 11607 y el progreso de la armonización como áreas críticas a observar. Pavey comentó: “Actualmente, existe una regulación contradictoria entre el MDR y las expectativas de la Directiva de Empaquetado de la Comisión Europea. La Directiva de Empaquetado está impulsando el contenido reciclado. Además, se están aplicando arbitrariamente otros objetivos al empaquetado de dispositivos médicos que a menudo están en conflicto con la función principal de proteger la seguridad del paciente al mantener la esterilidad de los dispositivos médicos contenidos en su interior. La SBA está buscando activamente soluciones regulatorias y buscará publicar un documento de posición para ayudar a abordar el problema”.
Sidhu agregó: “Es complicado. Incluso tener el Reino Unido fuera de la UE es interesante: ¿tendrán reglas diferentes? ¿Cómo funcionaría eso con las regulaciones de la UE? Hay muchos matices”.
Van Roosbroeck resumió la naturaleza simbiótica de las dos iniciativas y señaló: “El mayor desafío será alinear los requisitos de sostenibilidad con los compromisos de la UE sobre el reciclaje de plásticos. No son mutuamente exclusivos."
Las ramificaciones de usabilidad y las necesidades educativas de los usuarios finales también fueron sesiones muy concurridas en el programa, lo que demuestra que, ya sea que este evento sea una celebración o no, la SBA antepone su compromiso de compartir la experiencia de la industria a todo lo demás.
UNA MIRADA HACIA ADELANTE
Entonces, ¿cuáles son los planes de la SBA para los próximos 30 años? Quedó claro al compartir estas importantes conversaciones que los líderes del grupo no rehúyen plantear las preguntas difíciles y explorar soluciones reales. Uno de sus planes es fomentar una expansión global de la SBA, dando la bienvenida a nuevas relaciones con organizaciones similares en otros países. El objetivo de ampliar su alcance es convertirse en la organización a la que acudir y en expertos de la industria para todos los desarrollos de SBS. Si bien la SBA ya sirve de alguna manera en esta capacidad, al expandir las asociaciones y las voces, sienten que pueden convertirse de manera más formal en un centro integral para la orientación, el asesoramiento, la estructuración y la dirección del campo del empaquetado de barrera estéril en todo el mundo.
¡Felicitaciones por 30 años de excelencia en la industria, Asociación Europea de Barreras Estériles! Gracias por todo lo que ha logrado y por todo lo que se ha comprometido a hacer en los próximos años. La industria del empaquetado sanitario agradece su orientación, colaboración y liderazgo.
