Respuesta a sus preguntas sobre las pruebas de impresión de empaquetado médico

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Cuando se trata de impresión y empaquetado médico, es importante probar y comprender lo que está buscando para garantizar que se mantiene la calidad de su producto. Después de todo, la impresión en el empaquetado médico casi siempre desempeña un papel importante en la seguridad del paciente y del usuario con descargos de responsabilidad, instrucciones del dispositivo e información pertinente del fabricante. De hecho, ¿sabía que se considera un etiquetado incorrecto en el mundo del empaquetado médico si la información de su envase es ilegible?

Recientemente nos reunimos con el Dr. Rong, profesor de impresión y materiales de Cal Poly, para comprender mejor qué tipos de pruebas de impresión se pueden y deben realizar para garantizar un producto de empaquetado médico de alta calidad. Lea nuestra entrevista a continuación:

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¿Puedes empezar contándonos un poco sobre ti?

Obtuve mi doctorado en Ingeniería del papel e Impresión por la Western Michigan University . Antes, trabajé en la industria de la impresión durante unos ocho años. Después de obtener mi doctorado, empecé a trabajar en Cal Poly en 2005 como profesor. Durante mi tiempo aquí, mi enseñanza se ha centrado en cursos relacionados con materiales e impresiones. También he impartido cursos sobre desarrollo interactivo de productos y empaquetado para consumidores.
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¿Qué tipos de pruebas de impresión se realizan en el empaquetado médico?

Según mi experiencia, hay dos tipos diferentes de pruebas relacionadas con la impresión. El primero es para la función y el segundo para la apariencia . Ambos se realizan en la fase de I+D antes de la producción y proporcionan información valiosa para el equipo de diseño.

Para las pruebas de impresión relacionadas con la función, normalmente busca resistencia a la abrasión o al roce. Asegurarse de que durante el envío no se retire la imagen impresa o el texto del empaquetado. Esta prueba se realiza siguiendo la norma ASTM D5264, Standard Practice for Abrasion Resistance of Printed Materials by the Sutherland Rub Tester. Se prueba en condiciones controladas para evaluar la capacidad de una superficie impresa de resistir las manchas y las rozaduras. En su mayoría, se examina visualmente, aunque a veces se puede medir el cambio de densidad de color antes y después de la prueba para determinar la calidad. Esta prueba se realiza normalmente como una herramienta de I+D para comparar el rendimiento relativo de un conjunto de materiales sobre otro. 

El segundo tipo de pruebas que normalmente hacemos son las pruebas de apariencia tanto para resolución como para legibilidad. Esto es especialmente importante para el empaquetado médico en el que hay superficies imprimibles limitadas para declaraciones e instrucciones legales en el empaquetado que requieren la impresión de fuentes pequeñas e ilustraciones finas. Esta prueba se centra en cómo las placas, tintas y sustratos afectarán a la resolución de los gráficos o logotipos y a la legibilidad del texto. Examina visualmente el mejor peso reconocible de las líneas y tamaños de fuente tanto en forma positiva como inversa. Por lo general, estas pruebas solo se realizan con una comprobación visual, ya que no hay estándares asociados con ellas. Esto significa que los resultados de este tipo de pruebas son subjetivos.

Por último, con la apariencia, la precisión del color es la otra opción de prueba. El mismo color puede imprimirse de forma diferente dependiendo del tipo de proceso de impresión, tinta y sustrato que seleccione usar. Normalmente, un espectrofotómetro le permitirá evaluar el color de su impresión y determinar las diferencias de color entre el color de referencia y el impreso. A menudo se usa para comparar el color de marca y los colores puntuales especificados con la versión impresa y evaluar la precisión de la reproducción del color.

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¿Por qué una empresa probaría su impresión? Y para un tipo de prueba determinado, ¿cuándo lo prueban?

Probar la impresión garantiza, como empresa, que mantienes una buena calidad durante todo el ciclo de vida de tu producto. La prueba de resistencia a la abrasión está relacionada con la combinación de sustrato y tinta, donde las pruebas de legibilidad y resolución son relevantes para la tecnología de impresión, la prensa de impresión y la tecnología de placas usada para imprimir el empaquetado. Es un resultado combinado del proceso de impresión, la tinta y el sustrato. Le recomiendo que lo identifique mediante pruebas bien definidas en la fase de desarrollo de su producto. Al realizar esta prueba antes de comenzar el diseño de empaquetado y la producción de impresión, puede estar seguro de la calidad de impresión de su producto con la tinta, el sustrato y las condiciones de impresión que tiene. También puede confiar en que la calidad de su producto se mantendrá cuando finalmente llegue a manos de su usuario final o cliente.

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¿Siempre se realizan pruebas de impresión?

Desde el punto de vista del desarrollo, sí, casi siempre se hace en la etapa de desarrollo. Pero cuando cambies las prensas de impresión, sustratos o tintas, querrás volver a hacerlo. Las empresas de empaquetado que no tienen impresión interna harán que sus impresoras de empaquetado hagan una prueba interna para saber exactamente lo que pueden hacer y lo que no.

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¿Con qué frecuencia es necesario realizar pruebas de impresión?

Las pruebas al roce deben realizarse durante la fase de desarrollo antes de que el producto esté en la prensa. Las pruebas de resolución deben determinarse antes de diseñar el empaquetado para informar a los diseñadores sobre cuáles son las fuentes más pequeñas y las líneas más finas que se pueden producir de forma fiable con los materiales y las condiciones de impresión. Una vez que se traslada a la prensa, las impresoras extraen muestras de forma intermitente durante todo el proceso de impresión para comprobar el registro, la densidad del color o los datos de espectro, los orificios y otros defectos con el fin de asegurarse de que no haya problemas de calidad durante la producción. Se puede volver a realizar una prueba de roce para evaluar la calidad.

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¿Qué pruebas adicionales recomienda fuera de las estándar?

Las pruebas suelen estar relacionadas con el tipo de producto que tiene para sus usuarios finales. Por ejemplo, es posible que tenga que probar más allá de la apariencia para comprender la toxicidad de la tinta si eso es una preocupación para su empaquetado.

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¿Qué métodos de impresión o tinta tienden a funcionar mejor para el empaquetado de dispositivos médicos?

Realmente depende, actualmente mi experiencia trabajando con Oliver es que estamos buscando muchas tintas a base de agua y tintas con ingredientes que puedan superar la prueba de toxicidad para aplicaciones médicas, ya que la mayoría del empaquetado de dispositivos médicos está en contacto directo con un dispositivo. Hemos visto que la flexografía y la litografía son los dos procesos principales usados para la impresión de empaquetados de dispositivos médicos. Una vez que se aleje del empaquetado principal o del empaquetado de contacto directo, como el empaquetado secundario y el empaquetado terciario, probablemente tendrá más opciones para el proceso de impresión y las opciones de material. Normalmente se pueden explorar los procesos con impresión de tinta UV. En mi experiencia, cuanto más cerca esté de su producto, más se centrará en qué tintas son más seguras, lo que tiende a ser muy restrictivo y proceder de proveedores muy limitados. Cuando pasa a las capas externas del envase y se aleja de su producto, se pueden usar más ingredientes en la formulación de tinta, ya que la toxicidad no suele ser un problema.

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¿Qué opina sobre la innovación en este espacio? ¿Qué cree que va a pasar a primer plano frente a la norma actual?

La industria de empaquetado para consumidores está avanzando para ofrecer experiencias más interactivas a los usuarios. Un gran ejemplo de esto son los códigos QR combinados con contenido de realidad aumentada (RA). Si la normativa permitiera que en el futuro se hiciera esto en el empaquetado médico, podría ser muy interesante. Imagine que pudiera escanear un código QR y proporcionar una experiencia en la que el paciente o el médico puedan revisar cómo usar el dispositivo a través de la realidad aumentada. Otra tendencia que estamos viendo en el espacio del consumidor es más color, lotes más pequeños y empaquetado más personalizado. Sin embargo, esto puede ser costoso para el empaquetado de dispositivos médicos porque requiere más estaciones de impresión si todos los colores se imprimen como colores puntuales. También es difícil si solo necesita una pequeña cantidad de su empaquetado, ya que los métodos de producción actuales son más rentables cuando se imprime en grandes cantidades. Mientras que las tecnologías de impresión digital avanzan con materiales más seguros y se vuelven más versátiles en varios sustratos, veremos más color en el diseño del empaquetado de dispositivos médicos, llevando soluciones de empaquetado rentables a dispositivos LOT pequeños y proporcionando un empaquetado personalizado que satisfaga las necesidades individuales de los usuarios.

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