La esterilización es un factor determinante cuando se trata de productos sanitarios; es un paso esencial en el proceso de comercialización de la mayoría de los dispositivos médicos de un solo uso. La higiene del entorno hospitalario es fundamental, y la esterilización y los sistemas de barrera estériles correlacionados son factores clave para garantizar que su dispositivo médico permanezca libre de contaminación hasta el momento de su uso.
Dada la importancia de la esterilización, un ingeniero de empaquetado debe comprender el impacto que puede tener en los materiales de empaquetado y las configuraciones que se utilizan, pero a menudo, no están profundamente involucrados en el proceso de esterilización. De hecho, un ingeniero puede recorrer su carrera profesional y nunca ver el proceso de esterilización en persona. Por lo tanto, es importante que los ingenieros de empaquetado se asocien con expertos en esterilización para comprender los diferentes métodos de esterilización y los riesgos potenciales. Nadie mira el envase con tanta profundidad como el ingeniero responsable, por lo que es importante saber qué buscar dentro de cada modalidad de esterilización.
A continuación, se muestran tres tipos comunes de modalidades de esterilización y posibles defectos asociados con cada uno:
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Óxido de etileno (OE): una combinación de calor y vacío en la esterilización con OE puede provocar el deslizamiento del sello. En algunos casos, el deslizamiento del sello puede ser destructivo para la barrera estéril al atravesar todo el sello. Pero en otros casos, el deslizamiento puede solo afectar parcialmente a un sello y puede pasar desapercibido hasta más adelante en el proceso.
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Irradiación: cuando se trata de irradiación, es importante estar atento a la fragilidad y decoloración de los materiales. Considere revisar AAMI TIR17 para comprender mejor los materiales que se utilizan.
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Peróxido de hidrógeno vaporizado (PHV): a medida que han aumentado las necesidades de métodos de esterilización alternativos, el PHV ha ganado impulso. Si bien hay muchos materiales de empaquetado que no están probados, existen planes para verificar la compatibilidad con los materiales de empaquetado existentes.
Brian McEvoy, director sénior de tecnologías globales en STERIS, y yo nos asociamos recientemente para hablar más sobre la relación entre los métodos de esterilización y los materiales de empaquetado. Mira el seminario web completo para aprender más.
