Despejando el misterio: La perspectiva de los diseñadores de empaquetado

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A lo largo de los muchos años que he pasado en esta industria, he visto cómo la barrera estéril doble frente a la simple es una tendencia que va y viene. Por eso me interesé tanto en este tema. Decidí profundizar y crear una serie al respecto. Tras hablar con expertos de la industria que intervenían en distintos puntos de la cadena de valor del empaquetado sanitario, quise compartir mis ideas y experiencia sobre el tema, desde la perspectiva de diseño del empaquetado. Mi deseo al escribir sobre el tema es compartir mis conocimientos y experiencia para facilitar una toma de decisiones con mejor conocimiento de causa si uno está debatiendo entre un sistema de barrera estéril simple o doble, así como para fomentar el debate sobre este tema en la industria.

A menudo, en mi opinión, la barrera estéril simple frente a la doble se ve influida por lo que hacen los competidores en el espacio de los MDM. En muchas ocasiones, un competidor vendrá en busca de un diseño de envase similar al dispositivo líder del mercado actual, sin considerar si el envase es bueno o malo. Esto significa que acude con una noción preconcebida sobre si se quiere una barrera estéril simple o doble. Cuando esto sucede, los deseos del cliente influyen obviamente en el diseño general.

 

Al crear diseños para bolsas simples o dobles, es preciso tener en cuenta ciertos desafíos. La consideración número uno cuando mi equipo diseña una bolsa es el movimiento. Cuanto más se desplace y más pesado sea el dispositivo, mayor será el riesgo de daños a la barrera estéril. En caso de añadir una bolsa exterior a un sistema de empaquetado, aunque quede ajustado todo correctamente, significa que hay más espacio en la caja de cartón para que las bolsas y el dispositivo se muevan. Los movimientos no previstos también pueden crear una mayor propensión a los problemas de sellado, como el deslizamiento. Por lo tanto, la forma en que un dispositivo se mueve dentro de un sistema de empaquetado siempre será motivo de preocupación y consideración.

 

Otra consideración del diseño en la que siempre pienso con cualquier sistema de empaquetado, pero especialmente con sistemas de doble barrera estéril son los materiales que se usan. Se convierte en algo más que un diseño sencillo al tener que contemplar también el modo en que los materiales interactúan entre sí. A veces recibimos solicitudes de barrera estéril doble por fallos producidos en las pruebas que provocan que el cliente busque una protección adicional. Pero una barrera estéril doble no equivale automáticamente a un envase más seguro. De hecho, digamos que está usando una película de poliéster de calibre 48ga y está buscando usar un sistema de bolsa doble para contar con protección adicional. La capa añadida podría perder fácilmente su efectividad debido al espacio existente y los movimientos extra necesarios para acomodar la barrera adicional. Por lo general, esto es más evidente en dispositivos más pesados o dispositivos con un perfil particularmente alto. Es importante destacar que seleccionar el ajuste y los materiales adecuados puede resolver fácilmente el problema y reducir la cantidad de fallos. A menudo vemos que se usan materiales y tamaños incorrectos, lo que suele ocurrir cuando los clientes recurren a la doble bolsa como solución.

 

Al fin y al cabo, cuando se trata de sistemas de barrera estéril simple o doble, no creo que haya un simple sí o no. Sin embargo, en mi opinión, un sistema de barrera estéril simple, correctamente ajustado y combinado con un material seleccionado adecuadamente es más importante que usar un sistema de barrera estéril doble por el simple hecho de querer superar las pruebas. El camino que sigue cada dispositivo médico hasta llegar al mercado es único, por lo que es esencial observar individualmente cada uno de ellos y sopesar los pros y los contras antes de decidir qué camino tomar.

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