Cuando nos enfrentamos a consultas de clientes sobre materiales de empaquetado, algunas de las preguntas más comunes que encontramos son: ¿Cuál es el espesor del material de la película? ¿Cómo se convierten mil y ga? y ¿qué espesor tiene el material X ga? A la hora de seleccionar los materiales de empaquetado, el grosor del material es un concepto muy intuitivo. Debido a las diferencias entre regiones, industrias, características de los materiales y más, los diferentes materiales usan diferentes unidades de medida para su descripción.
Una comprensión competente de la relación entre unidades de medida, combinada con las características del material, la composición y otros aspectos, proporciona una mejor orientación a la hora de elegir materiales de empaquetado. Esto es especialmente cierto en el campo del empaquetado médico, donde la selección final de las especificaciones del material se relaciona directamente con la calidad de los productos médicos, la seguridad de los instrumentos médicos y el bienestar de los pacientes.
Exploremos algunos materiales de empaquetado comunes.
Tyvek®
Los materiales Tyvek® producidos mediante un proceso de vaporización instantánea para uso médico presentan variaciones de espesor y no se pueden etiquetar únicamente por espesor. En cambio, se clasifican según el peso del material por metro cuadrado. En cuanto al tacto, los tres tipos de Tyvek presentan ligeras diferencias en el grosor.
Tyvek® 1073B: aproximadamente 74,7 g/m² - Proporciona el nivel más alto de protección en términos de solidez y barrera microbiana.
Tyvek® 1059B: aproximadamente 64,5 g/m² - Ofrece protección estéril fiable para instrumentos médicos de riesgo medio.
Tyvek® 2FS: aproximadamente 59,5 g/m² - Presenta un sustrato duradero resistente a perforaciones que supera al papel en términos de resistencia y barrera microbiana.
Los materiales Tyvek® son livianos, delgados y fuertes, y poseen excelentes propiedades como alta transpirabilidad, fuerte barrera microbiana, resistencia a perforaciones y baja generación de polvo. Son particularmente adecuados para empaquetar dispositivos médicos de Clase II y Clase III.
Película
Los materiales de la película normalmente se producen mediante procesos de extrusión, lo que da como resultado un espesor relativamente uniforme. Las unidades de uso común incluyen mil, ga, μm (micrómetros), 丝（S）y mm (milímetros). Entre ellos, mil y ga son unidades imperiales, mientras que μm y mm son unidades métricas. Además, 丝（S）no es una unidad métrica estándar o legalmente reconocida, sino una antigua unidad de medida china que se ha conservado y todavía se usa comúnmente debido a las convenciones de la industria y la conveniencia de la medición.
Conversiones de unidades:
1 ga = 0,01 mil
1 mil = 100 ga = 25,4 μm = 0,0254 mm
1 丝（ S）= 10 μm = 0,01 mm
Los materiales de películas médicas suelen estar compuestos por varias capas, incluida la capa superficial, la capa de barrera (opcional) y la capa de sellado. El espesor total de la materia (en bruto) después de la composición suele oscilar entre 50 y 150 µm, en función por los materiales usados.
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Además, para cumplir con los requisitos y aplicaciones específicos de los dispositivos médicos, diferentes capas de materiales ofrecen varias opciones para abordar diversas necesidades de protección y empaquetado. Por ejemplo, los materiales incluyen aquellos con alta resistencia a la perforación, como el nailon (PA), y materiales con propiedades de barrera, como el papel de aluminio (AL) o el revestimiento de óxido de aluminio (AlOx). Sin embargo, al seleccionar materiales de película, es importante tener en cuenta que más grueso no siempre significa mejor. Las membranas más gruesas de materiales rígidos podrían ser más propensas a doblarse y dañarse.
Documento médico
El papel médico, también conocido como papel reforzado o papel para diálisis, se clasifica según el peso por metro cuadrado. Las especificaciones de material comunes incluyen 60 g/m2 (papel británico), 70 g/m2 (papel nacional/chino), 80 g/m2 (papel francés), lo que significa 60 g/m², 70 g/m², 80 g/m². Al realizar una selección, la decisión debe basarse en la evaluación de riesgos del dispositivo.
A diferencia del polietileno de alta densidad de Tyvek®, el papel médico suele estar fabricado a partir de pulpa de celulosa, con menor resistencia a la perforación y al desgarro. Es susceptible a la generación de partículas y sus fibras pueden volverse amarillas con el tiempo o cuando se exponen a la luz, lo que afecta la estética y provoca fibras quebradizas y fallos en el empaquetado.
El papel médico se usa habitualmente para dispositivos de Clase I.
La selección final del empaquetado de dispositivos médicos también debe tener en cuenta el coste del material, el respeto al medio ambiente y la conformidad con las normativas y estándares pertinentes. Al elegir materiales de empaquetado médico adecuado, se puede garantizar la seguridad, integridad y eficacia de los suministros médicos, brindando una mejor experiencia tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.
