En 2020, el coronavirus (COVID-19) fue identificado como la causa de un brote de enfermedad respiratoria y dio lugar a una pandemia mundial en curso. Con el rápido desarrollo de las pruebas de diagnóstico, la aceleración de la autorización reglamentaria y el aumento de la distribución, llegó un kit de autotest de antígenos que se puso ampliamente a disposición del público para la realización de pruebas en casa. El COVID-19 cambió drásticamente el panorama y la trayectoria de la industria del diagnóstico in vitro (DIV). Permitió que muchas pruebas diagnósticas que antes sólo se realizaban en centros sanitarios pudieran ser realizadas por los pacientes en sus propios hogares.
Durante el punto álgido de la pandemia, los Institutos Nacionales de Salud invirtieron varios millones de dólares en nueva tecnología para el desarrollo de las pruebas de COVID-19. Esto condujo al desarrollo de muchos kits de pruebas de "resultados rápidos" que están disponibles en el mercado hoy en día. Esto condujo al desarrollo de muchos kits de pruebas de "resultados rápidos" que están disponibles en el mercado hoy en día. Estas pruebas han seguido ganando popularidad porque son fáciles de usar para pacientes y cuidadores, y permiten a los pacientes tomar decisiones rápidas sobre su propia salud basadas en los resultados. Algunos ejemplos de estos kits de pruebas diagnósticas son los que se realizan en un centro sanitario (como las pruebas de estreptococos y gripe con hisopo) o en un entorno doméstico (como los kits de pruebas de bienestar que detectan deficiencias vitamínicas).
Los avances en tecnología posteriores a la pandemia continúan influyendo en este segmento de mercado, agregando un volumen de procedimientos significativo en muchos segmentos de DIV de alto nivel. Además de los avances en la tecnología molecular y de diagnóstico, otros factores también influyeron en el crecimiento, incluido un mayor uso de pruebas de enfermedades infecciosas, un crecimiento y envejecimiento constante de la población y una renovada concentración en iniciativas de diagnóstico de “investigación y desarrollo” que anteriormente se ponían en espera durante el COVID-19.
Actualmente, el campo del diagnóstico ha crecido rápidamente hasta abarcar muchos segmentos de pruebas de diagnóstico in vitro, que incluyen:
- Pruebas en el punto de atención (PPA)
- Ensayos moleculares
- Pruebas de laboratorio clínico
- Inmunoensayos
- Espectrometría de masas
- Coagulación
- Grupo sanguíneo/tipificación
- Microbiología
- Histología/citología
En conjunto, todos los segmentos desempeñan un papel vital en el panorama general del diagnóstico, contribuyendo a la atención continua del paciente y al tratamiento de la enfermedad. Sin embargo, según la cantidad de pruebas realizadas en todo el mundo, dos de los segmentos más populares son las pruebas en el lugar de atención sanitaria y los ensayos moleculares. Ambos han experimentado un crecimiento significativo debido en gran parte a la pandemia.
¿Qué son las pruebas en el punto de atención sanitaria (PPA)?
Las pruebas PPA implican exámenes de detección y pruebas que producen resultados rápidos y fiables en minutos que permiten tomar decisiones médicas oportunas. También identifican y realizan el seguimiento de enfermedades e infecciones. Algunos ejemplos de pruebas PPA incluyen:
- Kits de pruebas de enfermedades infecciosas para enfermedades como estreptococo A o gripe A/B
- Kits de toma de muestras que consisten en hisopos de cultivo para pruebas de laboratorio
- Monitores portátiles como monitorización continua de glucosa y dispositivos para diabetes
- Pruebas de hematología mediante cartuchos y analizadores químicos de sangre portátiles
¿Qué son los ensayos moleculares?
Los ensayos moleculares son técnicas que se usan para analizar marcadores biológicos aplicando la biología molecular a las pruebas médicas. Estas pruebas se usan para detectar y realizar el seguimiento de enfermedades, analizar riesgos y determinar qué terapias serán las más apropiadas para cada paciente. Algunos ejemplos de ensayos moleculares incluyen:
- Chips de microfluidos que se usan para la detección rápida de enfermedades
- Micromuestras que usan tecnología de punción en el dedo para capturar pequeñas muestras de sangre que se usan en pruebas de diagnóstico
- Kits de secuenciación y aislamiento de ARN y ADN que se usan para la detección y tratamiento de patógenos y enfermedades
- Kits de prueba de PCR molecular que se usan para identificar enfermedades bacterianas transmitidas por los alimentos, como las infecciones por listeria
Tres beneficios clave de las pruebas moleculares y las pruebas en el punto de atención sanitaria son la velocidad, la precisión y la comodidad. Los resultados más rápidos conducen a una toma de decisiones y un tratamiento más rápidos para los pacientes. La alta sensibilidad y precisión permiten obtener menos resultados falsos positivos. Estos, combinados con los avances continuos en el diagnóstico de alto nivel, ofrecen una detección más precoz, un tratamiento personalizado y mejores resultados para los pacientes.
