Una especificación de producto para la fabricación de empaquetado sanitario es como una receta. Se detallan, paso a paso, los requisitos para fabricar un producto terminado. Como cualquier buena receta, garantiza que, si se sigue, el resultado final satisfaga las necesidades de calidad, rendimiento y seguridad del cliente. Es fundamental que los clientes de dispositivos médicos comprendan los distintos componentes de una especificación para lograr los resultados deseados. A continuación, desglosamos los cinco “ingredientes” principales para una excelente especificación de producto:
Por último, no podemos hablar de una buena especificación de producto sin hablar del control de versiones. Es extremadamente importante para el éxito de cualquier producto terminado. Muchos convertidores trabajan con lo que se denomina una especificación "liberada", lo que significa que el cliente ha aprobado la especificación del producto y la ha autorizado para su uso. Sin embargo, para llegar a este punto, pueden existir varias revisiones entre el cliente y el equipo de especificaciones del producto.
Desde las especificaciones de fabricación hasta el empaquetado final para el envío, el objetivo es dejar claras las necesidades y expectativas del cliente y agilizar el proceso. Al igual que cualquier receta, una especificación bien redactada detalla lo que es necesario para fabricar un producto de alta calidad. Cada “ingrediente” de la especificación desempeña un papel vital para mantener la coherencia, cumplir con los estándares de rendimiento y garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios.