Este artículo explica cómo se unen los diferentes materiales de empaquetado en una bolsa de barrera estéril, la diferencia entre las bolsas con revestimiento y sin revestimiento y los desafíos potenciales involucrados en el uso de una bolsa sin revestimiento.
Dado que se usa un modo de pelado por cohesión, la capa de revestimiento dejará rastros mínimos en la superficie de los dos materiales, garantizando así la integridad visual del sellado, que puede usarse como un método para determinar rápidamente si la barrera estéril está intacta. Además, dado que el pelado se produce en medio del revestimiento o de la capa adhesiva, se evita eficazmente la posibilidad de que se recoja un hilo fibroso de un material, lo que reduce el riesgo de rotura de la fibra.
Veamos Tyvek como un ejemplo de material sin revestimiento. Primero, el material en sí mismo no se puede unir a otro material; en segundo lugar, si está directamente termosellado sin un medio de revestimiento, debido al rendimiento del equipo y la competencia del operador durante el proceso de sellado, el envase puede estar demasiado sellado, lo que da como resultado una deformación de la apariencia, un borde derretido o quemado, o grave delaminación del material al pelarlo. Además, si el paquete está sellado débilmente, lo que puede causar canales en el borde termosellado, la calidad del producto puede verse seriamente afectada e incluso amenazar la vida de un paciente.
Como material de empaquetado médico más comúnmente usado, las bolsas estériles médicas disponibles comercialmente comprenden materiales con revestimiento y sin revestimiento.
La capa de revestimiento, como capa intermedia, hace que el envase se pueda pelar para que el personal médico puedaabrir de forma segurael empaquetado de dispositivos médicos, especialmente al abrir un envase largo o grande.
Es posible determinar la integridad del sellado del envase a través del efecto de transferencia de adhesivo, verificando así que la integridad del envase no tenga contaminación, de modo quegarantice la seguridad del paciente.
La capa de revestimiento permite que el envase logre rápidamente un efecto de sellado estable, tenga una solidez al despegado estable y uniforme y un excelente efecto de transferencia de adhesivo, que evita la delaminación anormal del material cuando se abre el envase.
Hay una variedad relativamente amplia de parámetros del proceso de sellado disponibles, lo que facilita las operaciones por parte del equipo y el personal de producción.
La solidez del sellado es inestable, lo que ocasiona inconvenientes en las operaciones por parte del personal de producción e inestabilidad en la calidad del producto.
El problema con la calidad del sellado de los bordes aumenta la dificultad de la verificación del producto.
La solidez al desprendimiento es inestable y, a menudo, se produce una laceración de la capa cuando se abre el envase, lo que provoca una contaminación secundaria por partículas.
El envase no es fácil de abrir, lo que aumenta la intensidad laboral del personal médico.
La dificultad de la inspección visual aumenta, lo que hace que sea inconveniente determinar rápidamente si el sellado está intacto.
En mi experiencia, añadir un revestimiento adhesivo a su empaquetado médico constituye una práctica altamente recomendada porque fortalece su empaquetado, protegiendo la barrera estéril de una ruptura. Además, el adhesivo puede garantizar una mayor tranquilidad, ya que validar la integridad del sellado es más fácil con los envases revestidos.
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