“Ellos”.
Una entidad propia:
“¿Por qué lo hicieron de esta manera?”
“¿Qué estaban pensando?”
¿Cuántas veces he pronunciado esas o frases similares sobre “ellos” en mi carrera?
¿Quiénes son “ellos” realmente?
En mi caso, mis “ellos” han sido a menudo las personas que redactaron los estándares ISO 11607 o ASTM que utilizamos para probar nuestros envases.
La respuesta es convertirse en uno de «ellos» mediante la participación en grupos de la industria:
La Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM, American Society for Testing and Materials): no es un club secreto que permita que solo unas pocas personas selectas se unan. Hay mucho trabajo por hacer y preguntas que debemos formular y responder como industria: ¿Es esto lo mejor que podemos hacer? ¿Qué más deberíamos hacer o evaluar? ¿Cómo puedo contribuir a mejorarlo?
Puede unirse a ASTM aquí. Se anima a las empresas a que participen varios miembros en un comité. Una advertencia para la participación del comité es que solo puede haber un miembro con derecho a voto «oficial» por organización, por lo que tendrá que determinar esa representación internamente. D10 sobre empaquetado (incluye D4169 y otros estándares) o F02 en empaquetado de barrera primaria (incluye muchos de los estándares de prefijo «F» comúnmente usados en empaquetados médicos) son los dos comités principales que manejan la mayoría de los estándares usados por la industria de dispositivos médicos.
Después de seleccionar sus comités, elegirá a qué versión de volumen en línea le gustaría tener acceso. El acceso a los estándares que discutirá en los subcomités es parte de su membresía. Seleccione «Volumen en línea, Versión para miembros - Sección 15, Volumen 10 - Empaquetado; Empaquetado de barrera primaria; Cannabis». Le proporcionará todas las normas ASTM que normalmente usaría para calificar su empaquetado. www.astm.org
AAMI: esta es la organización que administra el Grupo Asesor Técnico de EE. UU. para ISO/TC 198, incluido el grupo espejo de EE. UU. (AAMI ST/WG 7) para el grupo de trabajo de ISO/TC 198 responsable de desarrollar y mantener la serie ISO 11607. Las políticas de AAMI para participar en las actividades de desarrollo de estándares de AAMI varían según el grupo de partes interesadas. Para los representantes de entidades corporativas que quieran involucrarse, un punto de partida es determinar si su empresa ya tiene una relación con AAMI y, de ser así, quién actúa como el principal representante corporativo de su organización. Una vez que encuentre a esa persona, deberá determinar si su empresa ya ha asignado un miembro principal o suplente para participar en AAMI ST/WG 7. Si su empresa acepta agregarlo como su representante a AAMI ST/WG 7, el representante corporativo principal de su empresa deberá notificar al equipo de estándares de AAMI que se le agregará a la lista del grupo de estándares.
Instituto de Profesionales del Empaquetado (IoPP, Institute of Packaging Professionals): si no está interesado en convertirse en miembro de ASTM o AAMI, convertirse en miembro de IoPP es otra buena opción. Si bien IoPP no crea estándares, per se, existe el Comité Técnico de Empaquetado de Dispositivos Médicos (MDPTC, Medical Device Packaging Technical Committee) que se centra en el empaquetado de dispositivos médicos. El MDPTC tiene una variedad de programas (charlas técnicas, extensión universitaria, curso de fundamentos del empaquetado de dispositivos médicos, etc.). Estos programas le permiten participar activamente en la comunidad en un entorno menos formal. iopp.org
Kilmer Innovations in Packaging (KIiP): si es un superexperto en empaquetado de dispositivos médicos, como yo, puede buscar el nuevo grupo KliP que se formó después de la Conferencia Kilmer de Johnson & Johnson de 2019. La intención de este grupo, en forma de Conferencia Kilmer, es impulsar la innovación a través de la colaboración. KliP es completamente voluntario y algo «fuera del radar», especialmente de la mayoría de las organizaciones de dispositivos médicos, pero tenemos grandes aspiraciones de influir en la industria a través de la ciencia en el empaquetado. Encuéntrenos en LinkedIn, si desea participar (https://www.linkedin.com/groups/12301596/).
Como miembro de cada uno de estos grupos, soy oficialmente parte de «ellos». USTED ahora también puede ser parte de «ellos» utilizando la información que he compartido para ayudarle a participar.
Fue un honor que me invitasen a escribir en este foro, ¡pero qué momento tan extraño para hacerlo! Al mismo tiempo, no puedo pensar en un mejor momento para discutir este tema. Aquellos que me conocen bien saben la pasión que siento por el empaquetado de dispositivos médicos y cómo contribuye a la seguridad del paciente, que en última instancia puede reducirse a usted o a mí. Sentí esto desde el primer día que entré en un trabajo cooperativo de fabricación de dispositivos médicos como estudiante en la universidad. Me enamoré al instante. El mantra con que me dieron la bienvenida, «todo lo que haga, TODO, debe ser pensando en la mejora del paciente. Podría ser su madre, hermana, amiga la que necesite estos productos. Tome TODAS sus decisiones con eso en mente. Siempre.»
Si bien mis estudios son técnicamente Ingeniería de Sistemas de Fabricación, mi empleador cooperativo me colocó «en la planta» con las operaciones de Empaquetado Estéril y desde allí, comenzó mi historia de amor con el empaquetado de dispositivos médicos. No he mirado atrás. Cuanto más sé, más quiero saber, para poder trabajar en mejorarlo para todos. Las personas con las que trabajé en ese primer período cooperativo de trabajo en dispositivos médicos, con su naturaleza acogedora, la convicción con la que hicieron su trabajo y la formación que me dieron, han hecho que me quede durante casi 30 años en la industria. Me encanta hablar sobre el empaquetado de dispositivos médicos, luchar por su importancia y saber que lo que hago, REALMENTE tiene un impacto en la vida de las personas, todo el día, todos los días. Esto es lo que me llevó al tema que elegí para comentar en este blog...
Para terminar, es posible que se pregunte, ¿qué gano yo con esto? La parte extra de participar en organizaciones de la industria, además de saber qué está pasando, qué sucederá y ser parte de la conversación. Los amigos que se hacen. Las amistades que he construido a través de estas organizaciones y el trabajo conjunto no tienen precio y doy las gracias por ellas.
¿Preguntas sobre alguno de estos grupos? Pregúntenos a cualquiera de nosotros, los veteranos de la industria. ¡Todos estamos muy entusiasmados de hacer avanzar las cosas impulsando la innovación en nuestro campo para mejorar la seguridad del paciente y dar la bienvenida a los recién llegados que tengan la misma pasión!